Porté par les progrès en génomique, la médecine personnalisée et les thérapies innovantes (cellulaires, géniques, ARNm), le secteur des biotechnologies connaît une forte croissance. Mais au-delà de la R&D biologique, c’est tout l’écosystème biotech qui se digitalise pour mieux gérer la complexité des données, garantir la traçabilité et accélérer le time-to-market.
Les acteurs doivent composer avec des plateformes de recherche intégrées, des outils de simulation numérique et des chaînes de production biopharmaceutique connectées. L’analyse massive de données cliniques ou moléculaires (bio-informatique, IA), la gestion des essais réglementés, ou encore l’intégration d’outils digitaux dans les laboratoires (LIMS, ELN) sont désormais des enjeux clés.
Dans un cadre ultra-réglementé (GxP, FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485), les biotech doivent structurer leur SI pour soutenir l’innovation tout en garantissant sécurité, conformité et traçabilité à chaque étape du cycle de vie des produits.
Information scientifique
Systèmes LIMS/ELN
Donnée clinique ou omique
Digitalisation des process qualité
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